ChiCTR-ODC-16008748进行中（未招募）诊断试验新技术临床试验
中国婴儿发育性髋关节发育不良的规范化超声诊断方案多中心前瞻性研究
自筹8 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 3,000 人开始时间: 2016年7月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 3,000
- 试验地点
- 8
- 主要终点
- α角
研究概览
简要总结
通过国内多单位大样本、大数据的广泛实践，客观评估在国际和国内尚有争议的超声生物测量方法和稳定试验方法，以及这些方法对中国婴儿发育性髋关节发育不良的预防诊断疗效。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 1（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.受检对象为出生 1 天新生儿至 6 个月内的婴儿，申请双髋关节及稳定实验检查的住院或门诊患儿。
- •2.身高体重在正常儿童范围。
- •3.正常血压（< 140/90mmHg）。
- •4.体格检查神经系统无异常发现。
- •5.双髋关节及稳定实验检查诊断发育性髋关节发育不良（DDH）
- •6.经受检者的法定监护人知情同意
排除标准
- •1.多发性关节挛缩等合并的髋关节脱位
- •6.多发性关节挛缩症合并髋关节脱位
研究组 & 干预措施
Case series
结局指标
主要结局
α角
β角
骨性髋臼覆盖率
髋臼指数
耻－头距
坐－头距
股骨头大小
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (8)
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