ChiCTR-SOC-17010976尚未招募不适用
中国早孕期超声筛查多中心临床研究
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司提供赞助3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30,000 人开始时间: 2017年4月28日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 30,000
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 颈项透明层
研究概览
简要总结
目前国内、国外尚缺乏多中心、面向常规孕妇人群的大样本量早孕期超声筛查的研究报道,因此本临床研究项目正是面向全国范围内的多中心、大样本量的临床研究,将纳入早孕期(孕 11-13+6 周)的所有在各分中心超声检查的孕妇和胎儿,基于科学、严谨及客观的数据分析处理,建立中国系统规范的早孕期(孕 11-13+6 周)超声筛查体系,包括早孕期的大样本超声测值及筛查的标准切面,统计早孕期胎儿各系统畸形超声检出率,并分析相关的高危因素。
研究设计
- 研究类型
- 筛查
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •各分中心接受早孕期超声筛查的常规孕妇
排除标准
- •失访者;不愿配合本研究着;随访数据不完整者
研究组 & 干预措施
Case series
超声筛查
结局指标
主要结局
颈项透明层
次要结局
- 头臀长
- 头围
研究者
研究点 (3)
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