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临床试验/ChiCTR-SOC-17010976
ChiCTR-SOC-17010976尚未招募不适用

中国早孕期超声筛查多中心临床研究

通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司提供赞助3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30,000 人开始时间: 2017年4月28日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
入组人数
30,000
试验地点
3
主要终点
颈项透明层

研究概览

简要总结

目前国内、国外尚缺乏多中心、面向常规孕妇人群的大样本量早孕期超声筛查的研究报道,因此本临床研究项目正是面向全国范围内的多中心、大样本量的临床研究,将纳入早孕期(孕 11-13+6 周)的所有在各分中心超声检查的孕妇和胎儿,基于科学、严谨及客观的数据分析处理,建立中国系统规范的早孕期(孕 11-13+6 周)超声筛查体系,包括早孕期的大样本超声测值及筛查的标准切面,统计早孕期胎儿各系统畸形超声检出率,并分析相关的高危因素。

研究设计

研究类型
筛查
主要目的
单臂

入排标准

性别
Female

入选标准

  • 各分中心接受早孕期超声筛查的常规孕妇

排除标准

  • 失访者;不愿配合本研究着;随访数据不完整者

研究组 & 干预措施

Case series

超声筛查

结局指标

主要结局

颈项透明层

次要结局

  • 头臀长
  • 头围

研究者

发起方
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司提供赞助

研究点 (3)

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