ChiCTR2200060586尚未招募诊断试验新技术临床试验
生理闭环通气模式临床评估
深圳市科创委项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年5月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 潮气量
研究概览
简要总结
- 主要研究目的：探讨以患者血氧饱和度、呼末二氧化碳分压为目标进行呼吸机参数自适应调节的生理闭环模式能否增加患者血氧饱和度、呼出二氧化碳浓度在目标范围内的时间占比。
- 次要研究目的： （1）手动调节呼吸机的次数； （2）呼吸机报警次数； （3）镇静镇痛使用量； （4）相关呼吸力学及呼吸功指标：总呼吸频率、潮气量、分钟通气量、气道峰压、平台压、驱动压、平均气道压力、内源性 PEEP、呼吸系统顺应性、机械能、呼吸功； （5）血流动力学指标：心率、平均动脉压、收缩压、舒张压； （6）血气分析指标：PH、PaO2、PaCO2； （7）呼吸机参数设置结果：FiO2、PEEP、分钟通气量百分比； （8）机械通气时长、拔管成功率、住院天数、病死率； （9）人机对抗发生率。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •需接受有创机械通气的患者，且预计通气时间至少大于 48 小时；
- •成人患者（≥18 岁），性别不限；
- •同意参加本试验，并签署“受试者知情同意书”的患者。
排除标准
- •正在参加其他临床试验的患者；
- •导致呼吸衰竭原发病不可控制的疾病，如中枢性呼吸衰竭、神经肌肉疾病导致的呼吸衰竭（包括高位颈椎损伤），心肺功能衰竭终末期的患者；
- •大片肺叶不张、自发性气胸、急性肺栓塞以及颈髓损伤和周围神经病变等患者；
- •血流动力学不稳定，需应用大剂量血管活性药物的患者；
- •研究者认为不适合的患者。
研究组 & 干预措施
实验组
对照组
结局指标
主要结局
潮气量
血氧饱和度
呼末二氧化碳分压
次要结局
- 心率
- 平均动脉压
- 分钟通气量
研究者
研究点 (1)
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