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临床试验/ChiCTR2200061146
ChiCTR2200061146招募中Unknown

胎儿磁共振定量分析孕中晚期正常胎儿胼胝体的研究

单位配套1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 2,000 人开始时间: 2022年6月1日最近更新:

试验速览

阶段
Unknown
状态
招募中
发起方
入组人数
2,000
试验地点
1
主要终点
正常胼胝体 5 个径线

研究概览

简要总结

本研究拟用 MRI 检查不同孕周正常胎儿的胼胝体,获得正常胎儿胼胝体 5 个测量径线及截面面积。

  1. 测量的 5 个径线及截面面积随孕周变化的规律。
  2. 初步建立胼胝体 5 个测量径线及截面面积的正常值范围;
  3. 了解性别对胎儿胼胝体发育的影响;对胎儿 MRI 各个成像序列的优缺点进行评价,建立胎儿 MRI 成像标准化序列。
  4. 建立正常胎儿胼胝体的 MR 诊断标准,为产前评估胎儿胼胝体提供依据。

研究设计

研究类型
Observational

入排标准

年龄范围
18 至 50(—)
性别
Female

入选标准

  • 孕妇既往月经正常且规律,本次妊娠前的最后一次月经日期准确,早孕期常规超声检查提示孕周与实际产妇孕周基本相符合;
  • 产前妊娠期超声系统检查胎儿没有发现异常情况,孕妇产后相关病历资料记录或电话随访均没有异常情况。

排除标准

  • 罹患可能影响胎儿生长发育的妊娠期并发症或其他疾病,比如妊娠期糖尿病、妊娠高血压综合征、自身免疫性疾病等;
  • 胎儿结构畸形、染色体异常及遗传综合征,胎儿宫内感染。

研究组 & 干预措施

Case series

结局指标

主要结局

正常胼胝体 5 个径线

正常胼胝体截面面积

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
单位配套

研究点 (1)

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