ChiCTR2200059632尚未招募不适用
川东北地区女性 HPV 持续阳性自然转归和不同干预方式疗效的前瞻性队列研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,500 人开始时间: 2022年5月4日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 1,500
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后 HPV 清除率
研究概览
简要总结
1.探究川东北地区 HPV 持续阳性女性患者的自然转归情况，进一步分析 HPV 的发展规律，总结出适宜的干预时间。 2.通过与传统治疗方式干扰素相比，探究 HIFU 治疗对 HPV 持续阳性患者的疗效，为其大规模临床治疗提供临床数据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 25 至 64（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.无宫颈术史，具有完整子宫；
- •2.HPV 持续阳性女性（6 个月连续两次同型 HPV 阳性）；
- •4.未孕且无可疑怀孕症状；
- •6.目前宫颈检查暂无宫颈病变证据。
排除标准
- •1.目前处在妊娠期或终止妊娠三个月内；
- •2.不愿意参加该项目。
研究组 & 干预措施
观察组
无干预
治疗组 1
HIFU 治疗
治疗组 2
干扰素治疗
结局指标
主要结局
术后 HPV 清除率
HPV 自然清除率
次要结局
- 阴道镜活检
- HPV DNA 检测
- 液基细胞检测系统
研究者
研究点 (1)
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