ChiCTR2100043507尚未招募早期 1 期
冥想调控精神分裂症的脑-体机制研究
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 288 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 288
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 量表评估
研究概览
简要总结
1、通过 8 个月的随机对照临床研究,在严格精神症状评估下,探索冥想的深度及其改善精神分裂症症状的作用效果。 2、通过研究冥想对被试的脑电信号、磁共振信号、脑磁图信号、近红外成像信号的影响,探索冥想调控精神分裂症的脑机制。 3、通过研究冥想外周蛋白组、代谢组、脂质组的影响,探索冥想对精神分裂症作用的外周机制。 4、通过建立中枢与外周之间、心与脑之间的关系模型,研究冥想对精神分裂症调控的脑-体机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 半随机对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •符合 ICD-10 精神分裂症诊断标准;
- •经药物治疗后病情稳定,能配合参加干预治疗(临床上的严格的稳定期标准一般定义为 PANSS 量表评分≤60 分或者 PANSS 量表减分率≥50%);
- •年龄>16 岁,初中及以上文化程度。
排除标准
- •① 伴有严重的心血管、肺、肝、肾和造血系统等疾病者;
- •②精神活性物质及酒精滥用者;
- •③认知功能明显受损或言语交流障碍无法沟通者;
- •④近三月内电休克治疗或经颅磁治疗者(电休克治疗会影响患者的脑电等指标);
- •⑤孕期,脯乳期及计划怀孕者。
研究组 & 干预措施
试验组
冥想
对照组
健康教育
结局指标
主要结局
量表评估
脑磁共振
脑磁图
脑近红外成像
蛋白组
代谢组
脂质组学
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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