ChiCTR1800014913已完成不适用
冥想对慢性精神分裂症患者干预的前瞻性临床研究
上海市民政第一精神卫生中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 64 人开始时间: 2018年2月22日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 64
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- CD5L 水平及变化
研究概览
简要总结
- 研究冥想改善慢性精神分裂症症状的作用 2.结合脑电、磁共振及生化指标的变化探讨冥想改善慢性精神分裂症症状的可能机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 冥想训练师不参与评估，量表评定员不参与冥想训练。负责干预治疗的训练师知道病人分组情况。由于干预的性质，参与者知晓自己的分组情况。量表评估及数据分析者对分组盲。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •符合 DSM-IV 精神分裂症诊断标准；
- •PANSS 量表中幻觉分（P3）≥5 分，妄想项目（P1 妄想、P5 夸大、P6 猜疑被害、G1 担心身体健康、G3 罪恶观念、G9 着眼于妄想的怪异性）中至少≥2 项的分数≥ 5 分；
- •MMSE 评分≥24；
- •通过医院伦理委员会审批，患者签署知情同意。
排除标准
- •1.Major Axis I disorder；
- •2.认知功能明显受损；
- •3.言语交流障碍无法沟通者；
- •4.存在躯体重大躯体疾病；
研究组 & 干预措施
冥想训练组
冥想训练
对照组
一般康复课程
结局指标
主要结局
CD5L 水平及变化
PANSS 减分率
次要结局
- SF-36 生活质量量表
- 五因素正念度量表
- EEG 检测
- MRI 检测
- PANSS 量表评分
研究者
研究点 (1)
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