ChiCTR1900025760尚未招募不适用
颅内动脉瘤患者认知功能障碍的多中心队列研究
国家自然科学基金；首都卫生发展专项25 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,800 人开始时间: 2019年9月6日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 1,800
- 试验地点
- 25
- 主要终点
- 定向能力
研究概览
简要总结
通过对前循环不同部位的颅内动脉瘤的不同治疗方式进行分析，进一步对引起患者术后认知功能障碍的数据进行分析对比，找出影响患者认知功能障碍的相关因素，并建立颅内动脉瘤术后认知功能障碍的评分系统。同时通过随访各种治疗方式引起患者术后认知功能障碍的情况，运用生存分析明确哪种方式患者更能受益，最终探索出颅内动脉瘤的适宜治疗方式 。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、所有经 CT 扫描、CT 血管造影或脑数字减影血管造影证实动脉瘤位于前循环的颅内动脉瘤患者。
- •2、年龄范围为 18 至 80 岁，且至少为小学文化程度。
- •3、患者血管三维影像资料（DSA、CTA、MRA 等）完整，临床信息完整。
- •4、术后无严重并发症（如脑积水、脑出血及大面积脑梗塞等）。
- •5、未合并其他严重疾病：如恶性肿瘤、心肌梗死或合并脑肿瘤等。
排除标准
- •1、随访缺失；临床、影像资料丢失。
- •2、术后出现严重并发症（如脑积水、脑出血及大面积脑梗塞等）。
- •3、合并其他脑血管疾病，如 AVM, DAVF, MoyaMoya Disease 或合并脑肿瘤等。
研究组 & 干预措施
1 组
支架辅助弹簧圈
2 组
血流导向装置
3 组
弹簧圈
4 组
球囊辅助栓塞
5 组
开颅夹闭
6 组
保守观察
结局指标
主要结局
定向能力
记忆力
注意力
计算能力
回忆能力
语言能力
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (25)
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