ChiCTR-IPR-16008599进行中（未招募）早期 1 期
围手术期术后胃肠动力评价标准制订的研究
广东省科技厅1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2014年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 胃肠激素
研究概览
简要总结
（1）制定围手术期术后胃肠动力评价标准；（2）观察香槟方 / 参槟方对腹部手术胃肠动力恢复的作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 19 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（一）围手术期术后胃肠动力评价标准及香槟方对腹部手术胃肠动力恢复的作用：
- •1）外科腹腔镜结直肠癌根治术后患者;
- •2）年龄： ＞18 岁,不超过 75 岁;
- •3）手术时间 2~4 小时者;
- •4）麻醉时间 2.5~4.5 小时者;
- •5）中医证型属于气滞气虚者;
- •（二）参槟方对腹部手术胃肠动力恢复的作用：
- •1）妇科术后病人；2）年龄：40-70 岁；3）手术时间 2~4 小时者；4）麻醉时间 2.5~4.5 小时者；
- •5）中医证型属于气滞气虚者；6）知情同意者。
排除标准
- •有剖腹探查、腹腔镜手术史，肠道炎症、腹部辐射史，或精神药物滥用，有心理或社会问题影响参与；术后需重症监护超过 24h 或术后第一天早上未能拔除鼻胃管者不纳入研究。
研究组 & 干预措施
香槟方组
中药香槟方+基础治疗
安慰剂组
安慰剂+基础治疗
空白对照组
基础治疗
参槟方组
参槟方+基础治疗
结局指标
主要结局
胃肠激素
胃肠测压指标
胃电图
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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