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临床试验/ChiCTR1900022056
ChiCTR1900022056尚未招募Unknown

心电图指标早期评估曲妥珠单抗心脏毒性

未提供2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 354 人开始时间: 2019年3月20日最近更新:
适应症
干预措施

试验速览

阶段
Unknown
状态
尚未招募
入组人数
354
试验地点
2
主要终点
射血分数

研究概览

简要总结

探究心电图在评估曲妥珠单抗心脏毒性的价值。

研究设计

研究类型
Observational

入排标准

年龄范围
18 至 —(—)
性别
All

入选标准

  • 1)已确诊为乳腺癌,HER2 受体阳性(ICH3+或 ICH2+/FISH+)接受曲妥珠单抗治疗的患者;2)年龄≥18 岁;3)左室射血分数≥55%。

排除标准

  • 1)既往存在心力衰竭,中-重度心脏瓣膜病,室性心动过速,室颤;2)左侧乳腺癌接受左侧乳腺放射治疗;3)患者病情较重,预期寿命小于 1 年;4)怀孕或妊娠。

研究组 & 干预措施

cohort1+cohort 2

曲妥珠单抗

干预措施: 曲妥珠单抗

结局指标

主要结局

射血分数

心电图

次要结局

  • 心血管事件

研究者

发起方
未提供

研究点 (2)

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