ChiCTR-RRC-17011662尚未招募回顾性研究
河北省适合保乳术而选择乳房切除术的乳腺癌患者多维因素多中心调查及纵列研究
单位自主筹备9 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 800 人开始时间: 2017年8月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 800
- 试验地点
- 9
- 主要终点
- 乳房切除率
研究概览
简要总结
本研究主要目的是通过多中心适保乳人群调查和治疗后随访研究，确定保乳选择现状和其影响因素，评估保乳与去乳术式选择与生活质量和复发生存相关性。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •因乳腺癌首次入院治疗，有或即将有病理诊断
- •入院年龄 18 岁或以上。
- •临床Ⅰ期/Ⅱ期有（不管是否有保乳意愿）或临床Ⅲ期医生考虑行新辅助化疗后有可能行保乳（不管是否有保乳意愿）
- •研究员和手术医生认为肿瘤 / 乳房体积比例适当，保乳合适
排除标准
- •入院前已有影像学（超声/MRI）提示乳腺多发病灶
- •活动性结缔组织病（硬皮病，系统性红斑狼疮等）
研究组 & 干预措施
乳房保留组
乳房切除组
结局指标
主要结局
乳房切除率
次要结局
- 生活质量
- 肿瘤复发率
- 总体生存率
- 无病生存率
研究者
研究点 (9)
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不适用
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