ChiCTR2100053035进行中（未招募）早期 1 期
艾司氯胺酮在臂丛神经阻滞麻醉中的应用及其对神经阻滞后反跳痛的影响
研究生课题经费和导师经费的支持1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 78 人开始时间: 2021年11月12日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 78
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 感觉阻滞起效时间
研究概览
简要总结
本研究通过探讨在臂丛神经阻滞麻醉中添加艾司氯胺酮联合罗哌卡因，拟观察其神经阻滞效果及可行性，对感觉及运动阻滞起效时间、阻滞持续时间以及术后镇痛效果的影响，是否可以改善外周神经阻滞后的反跳痛。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 16 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 16-60 岁；
- •2.体重指数 20 ー 26 kg/m^2；
- •3.美国麻醉医生协会（ASA）分级： I-II 级；
- •4.行上臂、前臂、手部手术患者；
- •5.同意接受超声引导下锁骨上臂丛神经阻滞麻醉；
- •6.具有足够的汉语语言能力和对疼痛的数字评价量表(NRS)有清晰认识的患者,能配合疼痛评价患者；
- •7.患者及家属理解并自愿签署知情同意书。
排除标准
- •1.慢性疼痛史或有长期服用镇静镇痛药物史患者；
- •2.神经、精神或神经肌肉疾病病史患者；
- •3.需要其他手术或止痛药物治疗的多发性损伤患者；
- •4.术前神经损伤患者；
- •5.已知对罗哌卡因或艾司氯胺酮以及慢性止痛剂使用者过敏的患者；
- •6.控制不佳的或未经治疗的高血压患者 (静息收缩压 / 舒张压超过 180/100mmHg)；
- •7.未经治疗或者治疗不足的甲状腺功能亢进 (甲亢)患者。
研究组 & 干预措施
RNK 组
超声引导下 0.375%罗哌卡因+0.5 mg/kg 艾司氯胺酮 30ml 的锁骨上臂丛神经单次阻滞
R 组
超声引导下 0.375%罗哌卡因 30ml 的锁骨上臂丛神经单次阻滞
结局指标
主要结局
感觉阻滞起效时间
次要结局
- 心率、平均动脉压、脉氧、呼吸频率(麻醉前、麻醉后(5 分钟、10 分钟、20 分钟和 30 分钟)、切皮时及手术结束时)
- 不良反应发生率
- 术后疼痛评分(术后 4、6、8、12、24 小时)
- 反跳痛发生率
- 术后 PCIA 泵中舒芬太尼用量
- PCIA 泵有效按压及总按压次数
- 运动阻滞起效时间
- 阻滞持续时间
研究者
研究点 (1)
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