ChiCTR2500103924尚未招募4 期
小剂量艾司氯胺酮联合布比卡因脂质体椎旁阻滞的多模式镇痛策略用于胸腔镜（vats）肺部手术围术期的有效性和安全性：一项随机对照研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年3月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 围术期阿片类药物用量
研究概览
简要总结
探索小剂量艾司氯胺酮联合布比卡因脂质体行双点椎旁神经阻滞用于 VATS 肺部手术围术期的有效性和安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对研究参与者，研究者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1) 18 周岁≤年龄≤75 周岁；
- •(2) 拟择期行双腔气管插管全麻胸腔镜胸科手术患者；
- •(3) 18kg/m2≤体质指数（BMI）≤30kg/m2；
- •(4) ASA 评分Ⅰ～Ⅲ级；
- •(5) 自愿签署知情同意书。
排除标准
- •(1) 已知对艾司氯胺酮或长效局麻药的活性成分或辅料过敏者；
- •(2) 凝血功能障碍、糖尿病控制不良；
- •(3) 重度意识障碍或存在精神系统疾病（精神分裂症、躁狂症、两极型异常、精神错乱等）及认知功能障碍患者；
- •(4) 长期药物滥用者；1 月内有镇静 / 麻醉药物使用史的患者；
- •(5) 术前体格检查（胸椎外伤、手术史，脊柱侧弯）异常患者。
研究组 & 干预措施
实验组 1
实验组 2
对照组
结局指标
主要结局
围术期阿片类药物用量
时间窗: 术中至术后 48h
次要结局
- 术后疼痛评分(术后 48h 不同时间点（0、2、3、6、12、24、36、48 小时）)
- 术后病人自控镇痛按压次数(术后 48 小时)
- 术后恢复质量(术后 24 小时)
- 术中心动过缓发生率
- 术中低血压发生率
- 术中高血压发生率
- 术中血流动力学波动(诱导后、插管后、阻滞后、拔管后)
- 术后恶心和呕吐发生率(术后 48 小时)
- 术后瘙痒发生率(术后 48 小时)
- 术后头晕发生率(术后 48 小时)
- 术后呼吸抑制发生率(术后 48 小时)
- 术后局麻药中毒发生率(术后 48 小时)
- 术后神经损伤发生率(术后 48 小时)
- 术后低血压发生率(术后 48 小时)
- 住院总时长(术后 48 小时)
研究者
研究点 (1)
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