ChiCTR2100051401尚未招募早期 1 期
改良经脐单孔腹腔镜与三孔腹腔镜在子宫肌瘤剔除术中疗效比较
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年9月22日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 手术时间
研究概览
简要总结
探讨改良经脐单孔腹腔镜行子宫肌瘤剔除术的安全性及有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •1.超声提示子宫肌壁间或浆膜下肌瘤，经 MRI 检查考虑肌瘤<=3 个；
- •3.术前检查排除子宫颈及内膜恶性病变；
- •4.术后经病理证实为良性病变。
排除标准
- •1.合并严重的心、肺、脑等器官疾病；
- •2.其他腹腔镜手术禁忌。
研究组 & 干预措施
改良经脐单孔腹腔镜组
改良经脐单孔腹腔镜
三孔腹腔镜组
三孔腹腔镜
结局指标
主要结局
手术时间
术中出血量
术后引流量
疼痛评分
术后排气时间
次要结局
- 住院费用
研究者
研究点 (1)
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