ChiCTR2000037913进行中（未招募）回顾性研究
胸部定量 CT“肺气肿指数”和“肺气肿分布类型”对哮喘-慢阻肺重叠（ACO）诊断意义的研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 450 人开始时间: 2020年8月14日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 450
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肺气肿指数（EI）
研究概览
简要总结
测定并比较哮喘与慢阻肺患者胸部定量 CT 肺气肿指数，探讨其在哮喘-慢阻肺重叠（Asthma-COPD Overlap，ACO）诊断中的意义。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •哮喘组：纳入符合 GINA2017 诊断标准稳定期哮喘的患者；
- •有明确反复发作的喘息、气促、胸闷和咳嗽等症状，与接触冷空气、理化刺激、上呼吸道感染、运动等有关，强度随时间变化，可经平喘药物治疗后缓解或自行缓解。
- •有明确的气流受限可逆性：支气管舒张试验阳性(吸入支气管舒张药物后，FEVl.0 改善大于 200ml 且大于 12％)；
- •有固定性气流受限的确诊哮喘患者也纳入哮喘组中(FEV1.0/FVC<0.7)。
- •慢阻肺组：纳入符合 GOLD2013 诊断标准的稳定期慢阻肺患者。
- •支气管舒张试验后 FEV1.0/FVC<0.7；
- •吸烟史大于 10 包年或有明确的有害烟雾接触史；
- •慢性咳嗽、咳痰、憋喘等呼吸系统症状；
- •排除既往哮喘患者或者有反复发作性喘息患者。
- •正常对照组：纳入健康非吸烟者。
- •无慢性或严重呼吸系统疾病史，无呼吸系统症状；
- •肺通气功能检查正常(FEV1.0/FVC>0.7 且大于预计值的 92％， FEV1.0、FVC 均大于预计值的 80％，流速容量曲线形态正常)；
- •胸部 CT 检查无结构性病变，无长径超过 lcm 的肺结节或肿块。
排除标准
- •6 周内发生过急性加重的患者；
- •胸部 CT 显示肺部肿块直径大于 3cm；
- •其他严重呼吸系统疾病：如广泛的支气管扩张，间质性肺疾病，肺癌，感染性肺疾病，大量胸腔积液等；
- •有胸部外伤或者手术病史者；
- •合并其他系统严重疾病：心力衰竭，严重肝肾功能障碍，重度贫血，精神障碍等。
- •不能配合病史采集、肺功能或胸部 CT 检查者。
研究组 & 干预措施
哮喘组，慢阻肺组，正常组
结局指标
主要结局
肺气肿指数（EI）
次要结局
- 肺功能检查
研究者
研究点 (1)
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