ChiCTR2400080166尚未招募早期 1 期
子宫内膜异位患者子宫内膜菌群特征研究
首都医科大学附属北京妇产医院中青年学科骨干培养专项（FCYY201918）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月29日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 女性生殖道菌群
研究概览
简要总结
子宫内膜异位症（endometriosis，EMs）是指具有生长功能的子宫内膜组织出现在宫腔被覆黏膜以外的其他部位，影响约 5%～10%的育龄期女性。其临床表现多样，其中大多数女性出现慢性非周期性盆腔痛、痛经和不孕等症状。EMs 虽为良性病变，但具有类似恶性肿瘤的局部种植、浸润生长及远处转移能力，严重影响育龄女性的健康和生活质量。因此,探讨 EMs 的和预防其发生对改善 EMs 患者的预后，提高生活质量有着重要的临床意义。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 48（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •北京妇产医院妇科就诊的 50 名育龄期子宫内膜异位患者，因不孕或其他指征符合宫腔镜检查适应征；
- •符合子宫内膜异位症诊断标准（按照第九版人民卫生出版社出版的《妇产科学》诊断依据），根据是否合并子宫腺肌症分为亚组；
- •自愿签署知情同意书。
排除标准
- •患有阴道炎，严重盆腔粘连，既往有急性炎症，癌症，内分泌或自身免疫疾病病史；
- •近 3 个月使用 GnRH，激素，抗生素，益生菌或阴道药物；
- •一周内进行宫颈治疗，5 天内阴道冲洗，48 小时内存在性行为；
- •处于怀孕，哺乳或月经期。
研究组 & 干预措施
病例组
对照组
结局指标
主要结局
女性生殖道菌群
粪便微生物
次要结局
- 炎症因子
研究者
研究点 (1)
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