ChiCTR2000037330尚未招募早期 1 期
术前减黄提高梗阻性黄疸患者行大范围肝切围术期安全性的意义研究
上海申康医院发展中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 并发症率
研究概览
简要总结
1.明确术前减黄在提高梗阻性黄疸患者行大范围肝切围术期安全性的价值； 2.规范大范围肝切同时合并黄疸患者围术期诊治流程。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）年龄>18 岁，并且≤75 岁的患者；
- •2）术前总胆红素>200umol/l，同时术前影像学评估需行半肝以上的大范围肝切患者
- •3）肝功能 Child-Turcotte-Pugh 评分 A-B 级；
- •4）残肝体积>30%；
- •6）患者有自主能力，理解并自愿签署书面知情同意书并且能够完成随访计划；
- •7）孕龄女性患者需排除在孕。
排除标准
- •1）患者具有明显的心、肺、脑、肾功能不全；
- •2）怀孕或者正处在哺乳期的女性患者。
研究组 & 干预措施
试验组
减黄（PTCD 减黄与 ERCP 减黄）
对照组
未减黄
结局指标
主要结局
并发症率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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