ChiCTR2500112348尚未招募早期 1 期
间歇性 theta 爆发刺激与 10Hz 重复经颅磁刺激治疗青少年重性抑郁障碍的疗效：一项随机对照非劣效试验
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2025年11月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 抗抑郁缓解率
研究概览
简要总结
比较 iTBS 与 10Hz rTMS 在 13–17 岁青少年 MDD 患者的疗效、认知功能和安全性。 探索青少年 MDD 患者接受 iTBS 和 10Hz rTMS 干预后的抑郁症状评分变化与氧合血红蛋白变化的相关性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲；评估者不知情分配情况。
入排标准
- 年龄范围
- 13 至 17（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合 DSM-V MDD 抑郁症诊断标准；
- •2.HAMD-17 总分≥17；
- •3.年龄 13～17 岁，至少受 6 年教育；
- •4.首次发病，未接受过抗抑郁药及抗精神病药系统治疗；
- •6.理解研究内容并签署知情同意书
排除标准
- •1.严重躯体或脑器质性疾病史以及颅脑外伤史；
- •2.6 个月内接受 ECT、rTMS、经颅直流电刺激治疗、经颅交流电刺激治疗等物理治疗；
- •3.药物、酒精或其他精神活性物质滥用史；
- •4.体内带有金属者，如心脏起搏器；
- •5.治疗前或治疗中，贝克自杀意念量表（SSI）条目 4（您主动尝试自杀的愿望程度如何）＞1 分或条目 5（您希望外力结束自己生命，即有“被动自杀愿望”的程度如何）＞1 分。
研究组 & 干预措施
iTBS 组
间歇性 theta 爆发刺激
10Hz rTMS 组
10Hz 重复经颅磁刺激
结局指标
主要结局
抗抑郁缓解率
次要结局
- 不良反应
- 神经认知功能
- 氧合血红蛋白浓度
研究者
研究点 (1)
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