ChiCTR2400082708尚未招募早期 1 期
加速连续和间歇θ-脉冲刺激治疗青少年抑郁症的疗效对比及机制研究
宁波市重点医疗卫生科研项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 汉密尔顿抑郁量表
研究概览
简要总结
比较 a-cTBS 和 a-iTBS 治疗青少年抑郁症的疗效和起效机制差异
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 12 至 18(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合 CD-10 抑郁症的诊断标准;
- •2.年龄 12-18 岁;
- •4.签订知情同意书者;
排除标准
- •1.伴严重躯体疾病、感染性疾病及免疫系统疾病患者;
- •2.伴严重神经系统疾病、精神发育迟滞或脑器质性疾病的患者;
- •3.妊娠或哺乳期妇女;
- •4.近 3 个月内接受电休克治疗者;
- •5.曾有过癫痫发作史;
- •6.经评测不适合接受 cTBS 治疗,以及无法完成相关指标采集者;
研究组 & 干预措施
a-cTBS 组
a-iTBS 对照组
结局指标
主要结局
汉密尔顿抑郁量表
时间窗: 治疗前后,治疗后 1 个月随访
自杀意念
时间窗: 治疗前后,治疗后 1 个月随访
次要结局
- 神经电生理及脑影像学(治疗前后,治疗后 1 个月随访)
- 汉密尔顿焦虑量表(治疗前后,治疗后 1 个月随访)
- 神经炎症因子以及相关免疫因子(治疗前)
研究者
研究点 (1)
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