ChiCTR2200065228尚未招募不适用
陪伴式生活方式干预联合药物治疗超重 / 肥胖型 PCOS 的疗效分析
国家自然科学基金面上项目,822708951 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 74 人开始时间: 2022年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 74
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 卵泡
研究概览
简要总结
本研究通过与传统的治疗方案相比，评价由内分泌医师、健康管理师、助理研究员组成的 PCOS 陪伴式生活方式管理小组联合药物治疗方案在治疗超重或肥胖 PCOS 患者，改善月经、生育方面的疗效。希望提供给超重 / 肥胖 PCOS 患者更好的体重管理方法，为今后该人群的相关治疗提供可借鉴的依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •(1) 明确诊断为 PCOS（根据 2003 年鹿特丹标准），并排除其他可能引起高雄激素和排卵异常的疾病。
- •(2) 肥胖（BMI≥28 kg/m2）或 超重（BMI≥24kg/m2 且 BMI＜28 kg/m2）
- •(3) 年龄 22 ~ 40 岁 女性
- •(4) 自愿签署知情同意
排除标准
- •(1) 妊娠期、哺乳期妇女；
- •(2) 其它原因引起的高雄激素血症的疾病；
- •(3) 合并其他内分泌疾病，如糖尿病、垂体-肾上腺疾病、临床甲状腺疾病、肢端肥大症、泌乳素瘤、分泌雄激素的肿瘤等。
- •(4) 既往或目前伴有可能干扰研究数据的慢性疾病;
- •(5) 筛选前 1 个月内发生过可能干扰研究数据的严重急性疾病;
- •(6) 近 3 月曾服用过激素类药物；
- •(7) 有严重精神病史、吸毒史，近期有重大生活事件史；
- •(8) 因各方面原因难以配合者。
研究组 & 干预措施
实验组
陪伴式生活方式干预联合药物
对照组
药物治疗
结局指标
主要结局
卵泡
月经
次要结局
- 体重指数
- 卵泡刺激素
- 黄体生成素
- 睾酮
- 生活质量测评量表
研究者
研究点 (1)
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