ChiCTR1900027588尚未招募早期 1 期
硬化与单纯扎扎术治疗胃底静脉曲张的前瞻性随机对照试验
浙江省医药卫生项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 110 人开始时间: 2019年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 110
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 再出血率
研究概览
简要总结
比较硬化和单纯套扎方法治疗胃底静脉曲张的临床疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）急性静脉破裂出血；
- •（2）既往有静脉破裂出血史；
- •（3）外科手术等其他方法治疗后食管静脉曲张再发者；
- •（4）不适合手术治疗者；
- •（5）胃底静脉曲张按 Sarin 分型：GOV1 型和 GOV2 型患者；
- •（6）未采用任何药物治疗（抗病毒药、β受体阻滞剂、硝酸酯类等）。
排除标准
- •（1）有上消化道内镜检查禁忌症；
- •（2）未纠正的失血性休克;
- •（3）未控制的肝性脑病，患者不配合；
- •（4）患方未签署知情同意书；
- •（5）伴有严重的肝、肾功能障碍、大量腹水患者。
研究组 & 干预措施
试验组
套扎
对照组
硬化
结局指标
主要结局
再出血率
疗效
次要结局
- 并发症
研究者
研究点 (1)
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