ChiCTR2100048008进行中（未招募）不适用
球囊辅助硬化剂注射治疗、单纯硬化剂注射治疗及单纯套扎治疗食管曲张静脉的疗效及安全性对比
安徽省转化医学研究院科研基金（2017zhyx18）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后静脉曲张消失情况
研究概览
简要总结
比较球囊辅助硬化剂注射治疗与单纯内镜下硬化剂注射治疗、内镜下套扎治疗食管曲张静脉的疗效及安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.内镜下检查确诊食管静脉曲张的肝硬化患者；
- •2.活动性食管静脉曲张破裂出血或既往有食管静脉曲张破裂出血；
- •3.年龄 18-80 岁。
排除标准
- •1.总体健康状况不佳，包括多器官衰竭，肝性脑病Ⅲ和Ⅳ级，以及符合米兰标准的除肝细胞癌（HCC）以外的恶性肿瘤等；
- •2.EIS，EVL，TIPS 治疗或肝移植的既往史；
- •3.研究中使用的硬化剂过敏（聚桂醇；西安市天宇）。
研究组 & 干预措施
球囊辅助硬化剂注射治疗
单纯硬化剂治疗
单纯套扎治疗
结局指标
主要结局
术后静脉曲张消失情况
时间窗: 术后随访，1 月，3 月，6 月，12 月，18 月
次要结局
- 食管静脉曲张复发(术后随访，1 月，3 月，6 月，12 月，18 月)
- 静脉曲张消失所需治疗次数(术后随访，1 月，3 月，6 月，12 月，18 月)
- 术后再出血率(术后随访，1 月，3 月，6 月，12 月，18 月)
- 术后并发症发生情况(术后随访，1 月，3 月，6 月，12 月，18 月)
- 止血成功率(术后随访，1 月，3 月，6 月，12 月，18 月)
研究者
研究点 (1)
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