ChiCTR-TRC-14004742进行中（未招募）不适用
经皮穴位电刺激对卵巢功能低下女性不孕患者的疗效与机制的多中心随机对照临床研究
2013 年度卫生行业科研专项(201302013)8 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 750 人开始时间: 2014年6月9日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 750
- 试验地点
- 8
- 主要终点
- 卵巢内分泌功能：卵泡生成素（FSH）、黄体生成素（LH）、雌激素（E2）
研究概览
简要总结
验证经皮穴位电刺激对卵巢功能低下的女性不孕患者的疗效与机制研究
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 受试者，b超评估者，样本检测者盲，随访妊娠结局者盲，操作者/培训患者的研究者不盲
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 45（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.以往超促排卵治疗，获卵≤3 枚卵;
- •2.卵巢储备功能异常 (AFC ,5–7 follicles 或 AMH ,0.5 –1.1 ng/ml 或两次基础 FSH 水平≥12IU/L 者).
排除标准
- •1.男女任何一方患有严重的精神疾患、泌尿生殖系统急性感染、性传播疾病；
- •2.患有《母婴保健法》规定的不宜生育的、目前无法进行胚胎植入前遗传学诊断的遗传性疾病；
- •3.任何一方具有吸毒等严重不良嗜好；
- •4.任何一方接触致畸量的射线、毒物、药品并处于作用期。
- •5.患者测尿 HCG 阳性（已怀孕）
- •1.体内有起搏器或其他植入医用电子器械；
- •2.不得与人工心肺，心电图，微波治疗仪等同时使用；
- •3.不得在皮肤破损处使用
研究组 & 干预措施
维生素 E+TEAS
口服维生素 E+TEAS 干预
维生素 E+ Mock TEAS
口服维生素 E+模拟 TEAS 干预
维生素 E
口服维生素 E
结局指标
主要结局
卵巢内分泌功能：卵泡生成素（FSH）、黄体生成素（LH）、雌激素（E2）
窦卵泡数量
卵巢动脉血流情况：阻力指数（RI）、搏动指数（PI）、收缩期 / 舒张期血流速度（S/D）
卵巢储备功能
次要结局
- 患者精神状态系列量表
- 卵巢对控制性超促排卵的反应，Gn 用量 获卵数 受精率
- 体外受精-胚胎移植妊娠结局（生化妊娠率，临床妊娠率，胚胎种植率，活产率）
- 流产率，出生缺陷率
研究者
研究点 (8)
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