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临床试验/ChiCTR2400093690
ChiCTR2400093690进行中(未招募)不适用

rTMS 对前庭综合征患者的临床疗效分析

神经内科科室科研经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
1
主要终点
头晕残障量表

研究概览

简要总结

本研究旨在通过无创神经调控手段评估 rTMS 对成年持续性姿势-知觉性头晕患者的有效性和安全性,并为慢性头晕前庭康复研究提供一种新的解决方案。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
双盲,对所有病人及所有参与治疗或临床评定的研究人员设盲

入排标准

年龄范围
18 至 80(—)
性别
All

入选标准

  • 1.符合 Bárány 协会制定的 PPPD 诊断标准;
  • 2.未接受过 rTMS 治疗;
  • 3.研究前 3 周内未服用 5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)或 5-羟色胺去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRIs)类药物;
  • 4.前庭功能检查未见明显异常;

排除标准

  • 1.因外伤、手术、肿瘤、脑炎、脑血管畸形及脑部其他神经内科所致中枢性头晕;
  • 2.rTMS 禁忌证,包括颅内置有金属异物,带心脏起搏器,有耳蜗植入、脑外伤颅内压增高、脑部异常迹象、癫痫等;
  • 3.伴有临床相关精神障碍、内科和神经内科疾病;
  • 5.头部外伤伴意识丧失史和妊娠史;
  • 6.正在参与其他科研项目。

研究组 & 干预措施

rTMS 组

sham-rTMS 组

结局指标

主要结局

头晕残障量表

时间窗: 治疗前、结束及 1 个月、3 个月、6 个月

视觉模拟评分

时间窗: 治疗前、结束及 1 个月、3 个月、6 个月

前庭活动参与量表

时间窗: 治疗前、结束及 1 个月、3 个月、6 个月

次要结局

  • 汉密尔顿焦虑量表(治疗前、结束及 1 个月、3 个月、6 个月)
  • 汉密尔顿抑郁量表(治疗前、结束及 1 个月、3 个月、6 个月)
  • 匹兹堡睡眠质量指数(治疗前、结束及 1 个月、3 个月、6 个月)

研究者

发起方
神经内科科室科研经费

研究点 (1)

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