ChiCTR2400087249招募中1 期
口服免疫肠内营养制剂对营养不良的结直肠肿瘤术后出院患者临床结局影响的 RCT 研究
适应症
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 招募中
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 骨骼肌指数
研究概览
简要总结
本研究旨在评估口服免疫肠内营养制剂对营养不良的结直肠肿瘤术后出院患者临床结局影响。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对结局指标评价者设盲，由不清楚本研究设计方案的高年资主治医师对结局指标进行判断和处理。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1)腹腔镜 / 机器人结直肠癌根治性切除术后出院患者；(2) 出院时 GLIM 标准评分为营养不良;(3)年龄在 18-80 岁；(4)没有严重的心肺肝肾疾病；（5）围手术期曾口服肠内营养，耐受性良好；（6）知情同意。
排除标准
- •(1)出院时 GLIM 评定为无营养不良者；(2)孕妇；(3)出院时由于肢体原因不能下床活动患者；(4)长期服用激素。
研究组 & 干预措施
口服免疫营养组
口服营养组
常规饮食组
结局指标
主要结局
骨骼肌指数
化疗耐受性
次要结局
- 胃肠功能评分
- 生活质量评分
- 体重
- 总蛋白
- 白蛋白
- 血红蛋白
- 体重指数
研究者
研究点 (1)
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