ChiCTR2400079764尚未招募不适用
患者围术期急性疼痛的脑电特征
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脑电功率、频谱
研究概览
简要总结
采集患者术前、术中、术后脑电图数据，揭示患者围术期急性疼痛的脑电特征，指导围术期采取更有效的镇痛策略。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）ASA：I-III 级
- •2）年龄：18 岁-80 岁
- •3）在全身麻醉下行大手术患者
- •4）预计术后住院时间至少两天
排除标准
- •1）不能配合完成脑电监测或量表测试者
- •2）既往有中风、癫痫或痴呆等主要神经系统疾病及相关药物服用史
- •3）抑郁症等主要精神疾病及相关药物服用史
- •4）临床诊断为慢性疼痛，疼痛持续或间歇性持续 3 个月以上，和慢性疼痛药物滥用史
- •5）术中出现过心跳骤停和心肺复苏等严重不良反应者
- •6）术后需要送 ICU 的患者
研究组 & 干预措施
观察组
结局指标
主要结局
脑电功率、频谱
时间窗: 术前 10min，术中，术后 PACU，术后 1d，术后 2d
疼痛评分
时间窗: 术后 PACU，术后一天，术后 2 天
围术期镇痛药物使用量
时间窗: 术后 1d，术后 2d
次要结局
- 外周血炎性因子(术前 10min，术后 1d，术后 2d)
- 恢复质量量表(术后 1d，术后 2d)
- 抑郁评分 PHQ-9
- 恢复质量评分
- 镇痛药物使用情况
研究者
研究点 (1)
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