ChiCTR2100047108进行中（未招募）早期 1 期
基于脑电特征的疼痛客观评估的算法探索临床研究的单中心、前瞻性、观察性研究
SCI 资金资助1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2021年5月31日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视觉模拟评分
研究概览
简要总结
1.主要目的：探索脑电图与疼痛之间的关系，建立客观评估算法； 2.次要目的：将脑电图评估疼痛应用到临床，指导疼痛治疗。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.带状疱疹后神经痛患者；
- •2.年龄>=18 周岁；
- •4.疼痛 VAS 评分>4 分；
- •6.自愿加入研究并签署知情同意书。
排除标准
- •1.语言沟通障碍及智力障碍；
- •2.脑血管、癫痫及其他中枢神经系统疾病的患者；
- •3.精神疾病史，近期接受精神药物治疗的患者；
- •4.酒精、阿片类药物或其他精神类药物滥用史的患者，术前长期存在服用镇静药物治疗的患者；
- •5.严重心血管疾病（严重心律失常、急性冠脉综合征、急慢性心力衰竭）、严重电解质紊乱、术后寒战的患者；
- •6.已知对 EEG 粘合剂过敏或反应的患者。
研究组 & 干预措施
试验组
射频调节术，射频热凝术
对照组
结局指标
主要结局
视觉模拟评分
疼痛相关脑电图特征和能量频谱
次要结局
- 疼痛干预措施及其效果
- 不良事件
- 疼痛时及疼痛干预后基本生命体征
研究者
研究点 (1)
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