ChiCTR-IDR-16008884进行中（未招募）诊断试验新技术临床试验
客观疼痛监测指标的临床验证-基于脑电波中提取的疼痛指数作为监测客观疼痛水平的可行性研究
公司资助项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2016年7月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- PI
研究概览
简要总结
- 与 VAS 比较，评价多功能组合式监护仪 HXD-1 PI 法评估躯体痛的敏感性，特异性；
- 为将来确定疼痛的客观监测指标提供重要参考依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机交叉对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 59（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1) 年龄 18-59 岁；BMI 18-25kg/m2；(2) 健康志愿者：生命体征正常（腋温 36.1~37℃、脉率 60~100 次 / 分、呼吸 12~24 次 / 分、90mmHg<收缩压 <140mmHg、 60mmHg<舒张压<90mmHg）；矫正视力>0.8；活动耐量正常（可爬 4 层楼梯）；(3) 右侧前臂掌侧无感觉障碍者，无疤痕；(4)自愿接受本试验并签署知情同意书。
排除标准
- •(1)局麻药和 / 或 VE 乳霜过敏者；(2)女性志愿者处于月经期 / 孕期 / 哺乳期；(3)既往肝病、肾病史；(4)存在焦虑状态者，焦虑自评量表 SAS 提示存在焦虑；(5)患有精神、神经系统疾病者。
研究组 & 干预措施
A
先给予利多乳霜，再给予 VE 乳霜
B
先给予 VE 乳霜，再给予利多乳霜
结局指标
主要结局
PI
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
客观疼痛监测指数的临床验证 ——基于脑电波中提取的疼痛指数作为监测客观疼痛水平的可行性ChiCTR-DDD-17013538公司资助
Unknown
不适用
应用脑电疼痛指数监测慢性疼痛ChiCTR1800016298北京易飞华通科技开发有限公司资助
Unknown
不适用
邹最医师：该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件；另，研究计划书、知情同意书模板无法正常显示，请联系我们重新上传。 基于自主研发精准量化测痛装置的临床前研究ChiCTR2000037026/512
Unknown
不适用
智能化患者自控镇痛效果中国疼痛评估量表的研制和验证ChiCTR2500106848医院科研经费
Unknown
不适用
疼痛相关生物学标记物临床筛查与评估ChiCTR-OPC-16008523医院自筹190