ChiCTR2000036460进行中(未招募)3 期
阴道用乳酸杆菌胶囊预处理改善菌群失调的 PCOS 患者 FET 结局的多中心随机对照研究
市局级课题4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 3 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 活产率
研究概览
简要总结
拟改善发生生殖道菌群紊乱的多囊卵巢综合征患者的 FET 结局
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 35(—)
- 性别
- Female
入选标准
- •1) 20~35 岁患多囊卵巢综合征的女性(诊断标准参照鹿特丹标准)
- •2) 拟行 IVF-FET 的患者
- •3) 快速筛查示乳酸杆菌属相对含量<80%的患者
- •4) 受试者自愿加入本研究,签署知情同意书,依从性好,配合随访
排除标准
- •1) 受试期间需要使用抗生素的患者
- •2) 因其它因素终止行 IVF-FET 的患者
- •3) 同时参加其他临床试验的患者
- •4) 研究者判断不适宜参加本研究的患者
研究组 & 干预措施
阴道菌群干预组
“定君生”应用
对照组
安慰剂
结局指标
主要结局
活产率
妊娠率
着床率
次要结局
- 早产率
研究者
研究点 (4)
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