ChiCTR2500097933已完成不适用
围手术期肠内营养管理方案对胃癌患者术后急性肌肉萎缩的影响研究
南京市卫生科技发展专项资金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年2月6日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后 7 天骨骼肌丢失率
研究概览
简要总结
基于循证构建胃癌患者围手术期肠内营养方案，使胃癌患者围手术期肠内营养系统化、科学化、规范化，规范胃癌患者围手术期肠内营养护理；将构建的胃癌患者围手术期肠内营养方案应用于临床，用来验证该方案预防术后急性肌肉萎缩的效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）病人年龄为 18～80 岁；
- •（2）术前均经过内镜、影像及病理学检查得到明确诊断，肿瘤分期根据 2010 年美国癌症委员会(american Joint committeeon cancer, AJCC)第七版分期标准，肿瘤分期为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期，预测生存期 6 个月以上；
- •（3）在我科行择期根治性或姑息性消化道癌切除术治疗的患者；
- •（4）患者能配合填写完成营养评估及基础资料。
排除标准
- •（1）正在参加，或一年内参加其他临床研究的患者；
- •（2）有严重感染，呼吸功能不全等不能主动配合者；
- •（3）认知障碍、语言沟通障碍等影响交流者；
- •（4）具有严重的原发性疾病如心脑血管疾病、肝肾功能衰竭等；
- •（5）参与课题研究人员的家庭成员；
- •（6）卧床不能进行体重测量；
- •（7）孕期或哺乳期女性；
- •（8）不愿签署知情同意书者。
研究组 & 干预措施
对照组
试验组
结局指标
主要结局
术后 7 天骨骼肌丢失率
次要结局
- 术后 7 天握力丢失率
- 术后 7 天体重丢失率
- 术后 7 天 6 米步行速度丢失率
- 术后胃肠道功能恢复时间
- 术后并发症发生率
- 术后早期下床活动完成率
研究者
研究点 (1)
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