ChiCTR2300071675尚未招募不适用
基于 BCI-VR 的头颈肿瘤术后患者负性情绪干预系统研发及应用
浙江省医药卫生科技计划项目（项目标号：2023KY024）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 医院焦虑抑郁量表
研究概览
简要总结
开发基于 BCI-VR 的头颈肿瘤术后患者负性情绪干预系统，验证 BCI-VR 情绪干预对头颈肿瘤术后患者负性情绪调节的有效机制及临床用价值。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究采用的盲法采用单盲，患者事情不知道自己的分组。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.头颈肿瘤初次行手术治疗患者；
- •MSSNS 阳性筛选标准为总分不小于中国常模（≥60 分）；
- •4.FoP-Q-SF 得分≥34 分；
- •5.入组前两周未服用任何精神药物；
- •6.未合并其他严重器质性病变；
排除标准
- •1.既往精神、认知障碍病史者；
- •2.一年内存在酒精或神经活性药物滥用者；
- •3.存在一定理解障碍者；
- •4.同时参与其他临床试验者。
研究组 & 干预措施
对照组
试验组
结局指标
主要结局
医院焦虑抑郁量表
时间窗: 干预前、干预第 4 周、干预第 8 周
次要结局
- 脑电地形图不同波段功率(干预前、干预第 4 周、干预第 8 周)
- 恐惧癌症进展(干预前、干预第 4 周、干预第 8 周)
研究者
研究点 (1)
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