ChiCTR2100051851尚未招募Unknown
比较两种骨髓刺激方法治疗 HeppleIV-V 型距骨骨软骨损伤疗效的随机对照研究
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 软骨修复组织 MR 观察评分系统（MOCART ）评分
研究概览
简要总结
本研究的主要目的是比较微骨折术和软骨下骨钻孔术这两种临床常规使用的手术对于距骨中小面积高级别骨软骨损伤患者治疗的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.局灶性的踝关节不适症状，运动可加重；
- •2.经 X 线或（和）MRI 证实有单一局部的 OLT；
- •3.MRI 上 Hepple 分型在 IV-V 型；
- •4.年龄在 18-60 岁；
- •5.软骨损伤直径 < 1.5 cm、面积 < 2.0 cm2 且深度＜0.5cm；
- •6.保守治疗 3 个月无明显改善。
排除标准
- •2.既往有踝关节骨折或其他外伤及手术史；
- •3.合并有踝关节肌肉萎缩或足踝部畸形及患侧肢体其他神经肌肉疾病。
研究组 & 干预措施
1 组
2 组
结局指标
主要结局
软骨修复组织 MR 观察评分系统（MOCART ）评分
次要结局
- 美国足踝外科协会的踝-后足评分
- 视觉模拟评分量表
- 足踝运动评分
研究者
研究点 (1)
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