ChiCTR2200056505尚未招募早期 1 期
针刺治疗倒班工作障碍的随机对照临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 86 人开始时间: 2021年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 86
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 匹兹堡睡眠质量指数
研究概览
简要总结
观察针刺治疗对倒班工作障碍睡眠相关情况及情绪和疲劳状态的的临床疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-60 岁，性别不限；
- •2.符合 ICSD-3 中倒班工作障碍的诊断标准；
- •4.入组前至少半年未接受过针灸治疗；
- •5.自愿参加本次课题，并签署知情同意书。
排除标准
- •1.严重的心肝肾等系统疾病，偏头痛、痛经等慢性疼痛性疾病，传染性疾病；
- •2.严重抑郁倾向及其他精神障碍；
- •3.其他类型的睡眠障碍，如睡眠呼吸暂停、不宁腿综合征；
- •4.妊娠期或哺乳期的妇女或近期有妊娠计划；
- •5.不适合针灸的患者，如：过敏体质，畏针，穴位周围有严重皮肤疾患；
- •6.在最近 3 个月内参与过其他课题；
- •7.酗酒或滥用药物者等不良生活习惯者。
研究组 & 干预措施
试验组
针刺治疗
对照组
假针刺
结局指标
主要结局
匹兹堡睡眠质量指数
失眠严重指数
腕动仪
Epworth 嗜睡量表
卑尔根倒班工作睡眠问卷
患者健康问卷抑郁症状群量表
广泛性焦虑障碍量表
疲劳自评量表
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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