ChiCTR2300069849进行中（未招募）不适用
氟轻松玻璃体内植入剂治疗累及眼后段的慢性非感染性葡萄膜炎患者的真实世界数据研究
企业（欧康维视生物医药（上海）有限公司）2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年10月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 最佳矫正视力
研究概览
简要总结
评估在真实世界研究环境中氟轻松玻璃体内植入剂治疗累及眼后段的慢性非感染性葡萄膜炎患者的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.受试者自愿加入本研究；
- •2.被诊断为单眼或双眼慢性 NIU-PS。
排除标准
- •1.对氟轻松或 FAI 植入剂的任何成分过敏。
- •2.眼部或眼周感染性疾病。
- •3.妊娠期或哺乳期女性；不愿意或不能使用本方案规定的可接受避孕方法的所有育龄受试者（男性和女性）。
研究组 & 干预措施
FAI 植入剂组
外部对照组（传统临床方法治疗）
结局指标
主要结局
最佳矫正视力
时间窗: 第 3 个月
葡萄膜炎复发率
时间窗: 第 6 个月
次要结局
- 与外部对照组相比，患者系统性激素治疗量的变化（第 6、12 和 36 月）
- 与外部对照组相比，光学相干断层扫描测定黄斑水肿的情况（第 6、12 和 36 月）
- 最佳矫正视力(第 6、12 和 36 月)
- 系统性激素治疗量(第 6、12 和 36 月)
- 黄斑水肿(第 6、12 和 36 月)
- 葡萄膜炎复发的比例(第 6、12 和 36 月)
- 首次复发葡萄膜炎的时间
- 与外部对照组相比，最佳矫正视力较基线的平均变化（第 6、12 和 36 月）
研究者
研究点 (2)
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