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临床试验/ChiCTR2100045866
ChiCTR2100045866已完成早期 1 期

聚维酮碘冲洗结膜囊预防玻璃体腔注药术后感染的临床研究

重庆市渝中区科委&重庆市人民医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 206 人开始时间: 2018年9月1日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
已完成
发起方
入组人数
206
试验地点
1
主要终点
结膜囊病原菌阳性率

研究概览

简要总结

探讨单独应用 5%聚维酮碘消毒液冲洗结膜囊作为玻璃体腔注药患者术前消毒,评估其对术后感染预防效果的有效性和安全性,为临床上单独应用 5%聚维酮碘消毒液预防玻璃体腔注射药物患者术后感染提供充分的科学依据。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
None

入排标准

性别
All

入选标准

  • 1.眼底视网膜疾病,需要玻璃体腔注射药物的患者。
  • 2.无全身或者局部禁忌症。

排除标准

  • 1.合并高血压,糖尿病等全身疾病未控制者。
  • 2.眼部手术史和眼部外伤史。
  • 3.6 个月内患过全身或局部感染性疾病。
  • 5.术前 3 周抗生素治疗。
  • 6.角膜状况不良的病人。
  • 7.正参加其它临床试验的患者。
  • 8.研究人员认为其他原因不适合临床试验者。

研究组 & 干预措施

试验组

玻璃体腔注射药物前不使用抗生素滴眼液

对照组

玻璃体腔注射药物前使用抗生素滴眼液

结局指标

主要结局

结膜囊病原菌阳性率

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
重庆市渝中区科委&重庆市人民医院

研究点 (1)

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