ChiCTR2100051458进行中（未招募）早期 1 期
调控俯卧位患者气管导管套囊压力对术后咽部并发症的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年9月23日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后咽部并发症
研究概览
简要总结
主要目的： 1.观察体位变化对患者套囊压力的影响； 2.观察俯卧位手术中套囊压力的变化； 3.探讨术中监测套囊压力并将其控制在正常范围内对术后气道相关并发症的影响； 4.探讨术中套囊间断放气对术后气道相关并发症的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.ASA 分级为 I-II 级，年龄 18-65 岁，BMI<28kg/m2；
- •2.手术时间＞90min；
- •3.既往身体状况良好；
- •4.无明显心、肺、肝、肾功能异常；
- •5.无过敏史及家族遗传史；
- •6.无咽喉部急性炎性反应、无气道高反应性病史；
- •7.患者及家属同意并愿意配合。
排除标准
- •1.术前有咽部不适、上呼吸道感染、肺部感染者；
- •2.有哮喘、慢性肺部疾病、气管造口术、气管狭窄、气管软化或其他喉气管解剖结构改变的气道疾病史者；
- •3.有病态性肥胖、口咽病变和畸形者（如扁桃体增生、肥大）；第一次插管失败患者；
- •4.术中应用氧化亚氮麻醉者；
- •5.术中出现套囊破损，导管位置过浅、过深，导管脱出等情况；
- •6.术后出现呛管、拔管困难等情况。
研究组 & 干预措施
试验组 1
维持套囊压力在正常范围
对照组
试验组 2
套囊间断放气
结局指标
主要结局
术后咽部并发症
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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