ChiCTR-ONRC-13003458已完成3 期
三维重建技术在肝胆管结石病手术治疗中的应用研究
国家高新技术 863 计划 (Grant No. 2006AA02Z346 and 2012AA022305)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 131 人开始时间: 2008年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 3 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 131
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 即刻结石清除率
研究概览
简要总结
评价使用三维(3 d)重建技术进行术前规划对复杂肝内胆管结石患者手术治疗的影像研究。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 22 至 83（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）符合标准：严格按照 2007 年中华医学会外科学分会胆道外科学组制定的《肝胆管结石病诊断治疗指南》中对肝胆管结石病的定义，根据病人临床症状、B 超、CT、MRI、术前三维重建等检查结果选择病例，且术中及术后病理证实为肝内胆管结石。
- •（2）可以包含合并肝囊肿、血管瘤、肝脓肿以及术前未能确诊的合并肝胆管癌，但经术中或术后病理确诊的肝胆管癌病例。
排除标准
- •（1）术前已确诊肝胆管癌。
- •（2）所切除肝叶主要病灶并非肝内胆管结石，而是肝囊肿、血管瘤、肝脓肿等病变。
- •（3）胆囊内排降并上移至肝内胆管的结石，也不包括继发于损伤性胆管狭窄、胆管
- •囊肿、胆管解剖变异等其他胆道疾病所致胆汁淤滞和胆道炎症后形成的肝胆管结石。
研究组 & 干预措施
组 A
术前三维重建
结局指标
主要结局
即刻结石清除率
长期症状缓解率
累计结石复发率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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