ChiCTR2500113536尚未招募不适用
高危患者术前采用采用可穿戴设备 ePM/eP pod 测试 6 分钟步行距离与术后肺部并发症的相关性研究
科室科研经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年9月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后肺部并发症发生率
研究概览
简要总结
1.评估可穿戴设备 ePM/eP pod 与传统方法进行六分钟步行试验(6MWT)测试的一致性 2.高危患者术前采用 ePM/eP pod 行 6MWT 测试结果与术后肺部并发症的相关性
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 95(—)
- 性别
- All
入选标准
- •2.具备>=1 项高危因素:年龄>=60 岁;ASA 分级>=Ⅲ级; 吸烟史(近 8 周内吸烟); COPD/充血性心衰 / 慢性肝病、肾衰竭、腹水; 贫血(Hb<100g/L); 合并低蛋白血症(白蛋白<30g∕L); 低氧血症(SpO2<95%)。
- •3.计划在全身麻醉下进行中大型手术(上腹部、头颈部手术,或预计手术时间超过 3 小时);
- •4.能够理解和配合完成 6MWT 测试;
排除标准
- •1.术前存在未控制的严重疾病:未控制的急性冠状动脉综合征,急性心力衰竭,有症状的重度主动脉瓣狭窄、严重主动脉缩窄或降主动脉瘤,急性主动脉夹层,急性心肌炎、心包炎或心内膜炎,有症状或血流动力学不稳定的心律失常,急性下肢深静脉血栓,急性肺栓塞及肺梗死,急性呼吸衰竭,未控制的哮喘,急性感染性疾病,急性肝、肾衰竭;
- •2.合并有严重的神经系统疾病(如帕金森病、脑卒中等)或骨骼肌肉系统疾病,存在影响行走的疾病或身体状况(如关节肌肉疼痛、关节炎、轻瘫等);
- •3.有精神障碍、认知障碍或语言交流障碍,不能配合完成试验或准确表达自身感受;
- •4.妊娠期或哺乳期女性。
研究组 & 干预措施
病例组
结局指标
主要结局
术后肺部并发症发生率
次要结局
- 术后住院时间
- 术后 ICU 停留时间
- 术后死亡率
- 术后 30 天内的再入院率
研究者
研究点 (1)
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