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临床试验/EUCTR2010-024138-43-ES
EUCTR2010-024138-43-ES进行中(未招募)不适用

Protocolo de suero salino hipertónico y terlipresina en la mejora funcional del shock séptico - HYSATESS-p

Javier Pascual Ramírez0 个研究点开始时间: 2011年1月25日最近更新:
适应症
相关药物

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方

研究概览

简要总结

暂无简介。

研究设计

研究类型
Interventional clinical trial of medicinal product

入排标准

性别
All

入选标准

  • 1. Criterios de SIRS: al menos 2 de 4:
  • a) Temperatura más de 38ºC o menos de 36ºC
  • b) Frecuencia cardiaca más de 90 lpm
  • c) Frecuencia respiratoria más de 20 rpm o PaCO2 menor de 32 mmHg o paciente en ventilación mecánica
  • d) Leucocitos menos de 4000 ó más de 12000/mm³ o más de 10% bandas (inmaduras)
  • 2. Foco séptico conocido demostrado (o al menos de alta probabilidad) y controlado (si es controlable)
  • 3. Hematocrito 27% o superior y/o Hemoglobina 9g/dL o superior. Si es necesario transfundir Concentrados de Hematíes para cumplir este criterio
  • 4. TAM < 70 mm Hg
  • Adviértase que hasta aquí no requiere evidencia de resucitación hídrica adecuada salvo la de no estar anémico (punto 3)
  • 5. Protocolo se puede comenzar dentro de las primeras 24 horas desde el diagnóstico
  • 6.Consentimiento informado por el familiar más próximo disponible
  • Are the trial subjects under 18? no
  • Number of subjects for this age range:
  • F.1.2 Adults (18-64 years) yes
  • F.1.2.1 Number of subjects for this age range
  • F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
  • F.1.3.1 Number of subjects for this age range

排除标准

  • 1.Hipernatremia de 155 mEq/L o superior
  • Hiponatremia inferior a 130mEq/L
  • 2. Enfermedad endocrina previa que afecte a los ejes hipofisarios adrenal o antidiurético.
  • 3. Hipertensión craneal, tumor cerebral, convulsiones, TCE
  • 4. Enfermedad coronaria activa en el último año; o bien, evidencia de miocardio en riesgo por prueba de estrés físico o farmacológico o por SPECT positivo en último año sin intervención
  • 5. Embarazo
  • 6.Enfermedad vasoespástica
  • 7. Edad menor de 18 años
  • 8. Pacientes con orden o criterio de no reanimar

研究者

发起方
Javier Pascual Ramírez

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