ChiCTR1900020835已完成不适用
手法淋巴引流结合重复经颅磁刺激治疗卒中后 I 型复杂性区域疼痛综合征的探索性临床研究
上海市宝山区科学技术委员会 科技创新专项资金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2019年2月1日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 手体积
研究概览
简要总结
本研究旨在对 CRPS 患者进行全面、系统的评估，并通过随机对照临床试验，探索手法淋巴引流结合重复经颅磁刺激治疗在脑卒中后 I 型 CRPS 治疗中的疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲（评定者不知道分组情况）
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 40 岁~80 岁，男女不限；
- •根据《中国急性缺血性脑卒中诊治指南》(2014 版) 确诊为脑梗死；根据《中国脑出血诊治指南》(2014 版) 确诊为脑出血；
- •符合 IASP 提出的 CRPS 诊断标准（Budapest 标准）；
- •CRPS 分型为 I 型（不伴外周神经损伤）；
- •CRPS 进展期：6 个月以内；
- •生命体征平稳，无严重的言语认知障碍，可简单交流，并能配合康复治疗；
- •自愿签署知情同意书，愿意参与本次研究。
排除标准
- •周围神经损伤或疾病史；
- •患侧肢体外伤、骨折、肌肉肌腱损伤史；
- •严重的心血管、呼吸、肝脏及肾脏疾病，临床症状不稳定者；
- •有 MLD 及 rTMS 禁忌症；
- •同时参与其他相关临床研究者；
研究组 & 干预措施
试验组
常规康复治疗+MLD+rTMS
干预措施: 常规康复治疗+MLD+rTMS
对照组
常规康复治疗
干预措施: 常规康复治疗
结局指标
主要结局
手体积
时间窗: 治疗前及治疗 3 周后
疼痛程度
时间窗: 治疗前及治疗 3 周后
运动功能
时间窗: 治疗前及治疗 3 周后
精神心理
时间窗: 治疗前及治疗 3 周后
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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