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临床试验/ChiCTR2100054351
ChiCTR2100054351进行中(未招募)不适用

早期高频重复经颅磁刺激对脑卒中后手部感觉障碍改善效果的研究

北京小汤山医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 102 人开始时间: 2020年6月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
102
试验地点
1
主要终点
上肢体感诱发电位

研究概览

简要总结

主要目的:利用 rTMS 对脑卒中后手部感觉障碍患者进行干预,进而改善大脑血液循环,加强生物电的产生,促进神经重塑,尽早尽快重建神经通路,促进手部深浅感觉以及本体感觉的恢复,以达到提高患者日常生活能力的效果。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
未说明

入排标准

年龄范围
25 至 75(—)
性别
All

入选标准

  • 1.首次发病,病程在 2 周到 3 月间,符合脑梗死和脑出血的诊断和分类标准,经头颅 CT 或 MRI 检查确诊为脑出血或脑梗死;
  • 2.脑卒中早期存在感觉减退患者,体感诱发电位 N20 潜伏期大于 20ms,或波幅小于健侧波幅的 3/4。
  • 3.25 岁≤年龄≤75 岁;
  • 4.神志清楚,可配合查体、无严重认知功能障碍的患者;
  • 5.患者及家属愿意接受 rTMS 治疗,并签署知情同意书。

排除标准

  • 1.头颅内置有金属异物者,带有心脏起搏器者,有耳蜗植入者;
  • 2.既往有癫痫史,有严重的心、肺、肝、肾等重要脏器功能衰竭者及有颅高压症状者;
  • 3.参与本研究前 3 个月之内接受 rTMS 治疗。

研究组 & 干预措施

试验组 1

重复经颅磁刺激(圆形线圈)

试验组 2

重复经颅磁刺激(H 线圈)

对照组

常规训练

结局指标

主要结局

上肢体感诱发电位

电流感觉阈值

单丝感觉量表评价

次要结局

  • 静息运动阈值
  • 运动神经传到速度
  • 中枢传到速度

研究者

发起方
北京小汤山医院

研究点 (1)

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