ChiCTR2100054351进行中(未招募)不适用
早期高频重复经颅磁刺激对脑卒中后手部感觉障碍改善效果的研究
北京小汤山医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 102 人开始时间: 2020年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 102
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 上肢体感诱发电位
研究概览
简要总结
主要目的:利用 rTMS 对脑卒中后手部感觉障碍患者进行干预,进而改善大脑血液循环,加强生物电的产生,促进神经重塑,尽早尽快重建神经通路,促进手部深浅感觉以及本体感觉的恢复,以达到提高患者日常生活能力的效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 25 至 75(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.首次发病,病程在 2 周到 3 月间,符合脑梗死和脑出血的诊断和分类标准,经头颅 CT 或 MRI 检查确诊为脑出血或脑梗死;
- •2.脑卒中早期存在感觉减退患者,体感诱发电位 N20 潜伏期大于 20ms,或波幅小于健侧波幅的 3/4。
- •3.25 岁≤年龄≤75 岁;
- •4.神志清楚,可配合查体、无严重认知功能障碍的患者;
- •5.患者及家属愿意接受 rTMS 治疗,并签署知情同意书。
排除标准
- •1.头颅内置有金属异物者,带有心脏起搏器者,有耳蜗植入者;
- •2.既往有癫痫史,有严重的心、肺、肝、肾等重要脏器功能衰竭者及有颅高压症状者;
- •3.参与本研究前 3 个月之内接受 rTMS 治疗。
研究组 & 干预措施
试验组 1
重复经颅磁刺激(圆形线圈)
试验组 2
重复经颅磁刺激(H 线圈)
对照组
常规训练
结局指标
主要结局
上肢体感诱发电位
电流感觉阈值
单丝感觉量表评价
次要结局
- 静息运动阈值
- 运动神经传到速度
- 中枢传到速度
研究者
研究点 (1)
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