ChiCTR2400093568尚未招募1 期
PRECEDE-PROCEED 模式健康教育对经历低血糖的 2 型糖尿病患者自我管理与低血糖恐惧的影响
江苏医药职业学院1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 糖化血红蛋白
研究概览
简要总结
为了检验基于 PP 模型的教育在改善过去 6 个月内曾经历过低血糖的 2 型糖尿病患者自我管理能力并减少其对低血糖恐惧的效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 在研究过程中，参与者将不知道自己的组别分配情况。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •本研究的纳入患者需符合世界卫生组织（WHO）规定的 2 型糖尿病（T2DM）诊断标准，年龄需在 18 岁以上，且确诊糖尿病已超过一年。此外，符合条件的患者在过去六个月内需有低血糖发作经历。患者还需具备足够的认知和读写能力，能够独立或在家属帮助下进行血糖监测。此外，患者应具备完全的认知能力，并能够使用智能手机接收和分享信息。
排除标准
- •患有特殊类型糖尿病（如 1 型糖尿病、成人隐匿性自身免疫性糖尿病或妊娠期糖尿病）；急性糖尿病并发症；因脑血管疾病或严重感染等情况引发急性应激反应；患有严重慢性疾病（如恶性肿瘤）或正在使用影响血糖控制的药物；以及目前正在接受治疗的精神疾病患者将被排除在研究之外。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
糖化血红蛋白
低血糖恐惧评分
次要结局
- 自我管理评分
- 日均血糖标准差
- 生活质量
- 体重指数
- 低血糖发作次数
研究者
研究点 (1)
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