NCT00716846已完成不适用
Effects of Three Statins, Simvastatin, Atorvastatin, and Pitavastatin, on the Pharmacokinetics for Midazolam in Healthy Volunteers
Hamamatsu University1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 11 人开始时间: 2006年6月最近更新:
适应症
干预措施
相关药物
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 11
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- the pharmacokinetics of oral midazolam
研究概览
简要总结
The purpose of this study is to investigate whether statins have any influence on cytochrome P450 (CYP) 3A4 enzyme activity using a probe drug midazolam.
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 分配方式
- Randomized
- 干预模型
- Crossover
- 主要目的
- Treatment
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- All
- 接受健康志愿者
- 是
入选标准
- •Volunteers in good health according to their medical history, a physical examination and standard laboratory tests
排除标准
- •Subjects who have been using any continuous medication or herbal supplements.
研究组 & 干预措施
statin-1
Active Comparator
simvastatin
干预措施: simvastatin (Drug)
statin-2
Active Comparator
atorvastatin
干预措施: atorvastatin (Drug)
statin-3
Active Comparator
pitavastatin
干预措施: pitavastatin (Drug)
结局指标
主要结局
the pharmacokinetics of oral midazolam
时间窗: after 14-days treatment with statins
次要结局
未报告次要终点
研究者
Naoki Inui
Clinical Pharmacology and Therapeutics
Hamamatsu University
研究点 (1)
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