ChiCTR1900021836进行中(未招募)不适用
比较结肠镜检查前正常饮食与低纤维饮食对肠道清洁度的影响
广州医科大学附属第六医院清远市人民医院院内基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 400 人开始时间: 2019年3月1日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 400
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 波士顿评分
研究概览
简要总结
本研究拟比较结肠镜检查前正常饮食患者与低纤维饮食患者的肠道清洁度、不良反应发生率、腺瘤检出率及患者依从性是否有差异,为明确正常饮食对肠道清洁度的影响,从而为患者提供更加便利的结肠镜检查前饮食准备方案,提高患者依从性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75(—)
- 性别
- All
入选标准
- •(1)纳入 2019 年 01 月-2019 年 10 月在我院行结肠镜检查患者 400 例;
- •(2)年龄 18-75 岁;
排除标准
- •(1)严重心脑血管疾病(充血性心力衰竭、严重心律失常、脑梗塞、脑出血);
- •(2)严重肺部疾病(慢性阻塞性肺疾病急性加重期、支气管哮喘发作期);
- •(3)严重的慢性肾衰竭(肾小球滤过率<30ml/min,或血肌酐>707umol/L);
- •(4)既往有腹部手术史者;
- •(5)急腹症(急性胰腺炎、急性阑尾炎、急性胆囊炎、消化道穿孔、肠梗阻);
- •(6)影像学结果提示为结直肠肿瘤的患者;
- •(7)急性肠道感染、炎症性肠病、中毒性巨结肠;
- •(9)血流动力学不稳定(血压低于 90/60mmHg);
- •(10)妊娠期或哺乳期女性;
- •(12)肝硬化腹水患者;
- •(13)拒绝签署知情同意书者;
- •(14)不能配合检查者。
研究组 & 干预措施
1
肠镜检查前进行正常饮食
干预措施: 肠镜检查前进行正常饮食
2
低纤维饮食
干预措施: 低纤维饮食
结局指标
主要结局
波士顿评分
饮食准备满意度
次要结局
- 结肠镜检查不良反应
- 腺瘤检出率
研究者
研究点 (1)
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