ChiCTR2500106353尚未招募Unknown
超声引导布比卡因脂质体腹外斜肌肋间肌平面阻滞对腹腔镜胆囊切除术患者术后恢复质量的影响
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- QoR-15 量表评分
研究概览
简要总结
本前瞻性研究目的如下： 1、主要研究目的:研究超声引导布比卡因脂质体腹外斜肌肋间肌平面阻滞对腹腔镜胆囊切除术患者术后恢复质量的影响。 2、次要研究目的:研究超声引导布比卡因脂质体腹外斜肌肋间肌平面阻滞用于腹腔镜胆囊切除术患者的可行性、有效性与安全性。 3、探索性研究目的: 本研究为腹腔镜胆囊切除术患者术后多模式镇痛探索更具优势的方案提供证据，加速患者康复，提高患者满意度。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 由于药物性状无法对实施神经阻滞医师设盲，手术医师、实施麻醉管理的麻醉医师、患者、复苏室护士、术后随访人员均不知晓分组结果。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄在 18-65 岁之间 ；
- •2.ASA 分级 I-II 级 ；
- •3.择期行腹腔镜胆囊切除术 ；
- •4.同意参加此课题研究并签署知情同意书。
排除标准
- •3.妊娠或哺乳期妇女;
- •5.穿刺部位感染或肿瘤;
- •6.对本研究药物过敏史;
- •9.长期使用镇痛类药物;
- •10.无法与随访人员沟通。
研究组 & 干预措施
R 组
全身麻醉诱导气管插管后，实施超声引导下双侧腹外斜肌肋间肌平面阻滞，每侧第六与第七肋间腹外斜肌与肋间肌平面注射 0.4%罗哌卡因 20ml。
LB 组
全身麻醉诱导气管插管后，实施超声引导下双侧腹外斜肌肋间肌平面阻滞，每侧第六与第七肋间腹外斜肌与肋间肌平面注射布比卡因脂质体 20ml(含布比卡因脂质体 133mg)。
结局指标
主要结局
QoR-15 量表评分
时间窗: 术后 24 小时及 48 小时
次要结局
- VAS 评分(术后 6 小时、12 小时、24 小时、48 小时、72 小时)
- 镇痛补救次数(出院当天)
- 术后 72 小时使用曲马多总量(出院当天)
- 首次镇痛补救距术毕时长(出院当天)
- 腹壁感觉消退平面(麻醉恢复室出室前)
- 术后首次肛门排气时间(术后随访)
- 术后首次下床活动时间(术后随访)
- 恶心(术后随访)
- 呕吐(术后随访)
- 穿刺部位血肿
- 穿刺部位感染
- 局麻药中毒
- 局麻药过敏
- 患者满意度(出院当天)
- 穿刺针穿破胸膜
研究者
研究点 (1)
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