ChiCTR2400085220尚未招募Unknown
iTBS 结合惊吓启动运动训练对脑卒中患者上肢运动功能和神经重塑的影响
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年6月15日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Fugel-Myer 上肢运动功能评分
研究概览
简要总结
观察靶向背外侧前额叶的 iTBS 经颅磁刺激结合声音惊吓启动运动训练对脑卒中患者神经网络和运动通路的即刻和短期神经活动的影响特征，并验证其在脑卒中患者运动康复中的应用价值
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对患者、评估者、统计分析人员设盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 年龄在 18-70 岁，男女不限；
- •② 脑卒中首次发作后 3 个月内，症状及影像学明确诊断；
- •③ 存在肢体运动功能障碍，Fugel-Meyer 运动功能评分≤85 分，且上肢部分评分≤38 分；
- •④ 生命体征平稳 48 小时以上；
- •⑤ 受试者具有一定的认知学习能力，能够正确遵从简单指令；
- •⑥ 能够耐受 114 分贝的突然声音惊吓刺激；
- •⑦ 同意并签署知情同意书；
排除标准
- •② 上 / 下肢过度痉挛，改良 Ashworth 分级 3 级及以上;
- •③ 其他显著影响患者上下肢功能的情况，如:关节肌肉挛缩、严重冻结肩、骨折、关节炎、肢体局部皮肤溃疡、压疮、近期手术切口等;
- •④ 严重的认知功能障碍，无法与医护人员有效沟通者;
- •⑤ 有矫形手术、风湿病或者其他疾病限制上肢运动者;
- •⑥ 研究者认为其他不宜参加试验的情况，如严重高血压、冠心病、幽闭恐惧症等。
研究组 & 干预措施
iTBS+startle 组
iTBS+non-startle 组
sham iTBS+startle 组
结局指标
主要结局
Fugel-Myer 上肢运动功能评分
时间窗: 基线、干预后、随访
改良 Ashworth 量表
时间窗: 基线、干预后、随访
运动诱发电位
时间窗: 首次治疗前 / 后、干预后、随访
静息态功能磁共振
时间窗: 首次治疗前 / 后、干预后、随访
弥散张量成像
时间窗: 首次治疗前 / 后、干预后、随访
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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