ChiCTR2100051369进行中（未招募）早期 1 期
活髓保存治疗恒牙龋源性牙髓损伤的安全疗效分析：一项开放性非劣效性随机对照研究
中山大学附属口腔医院一流医院建设项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 462 人开始时间: 2020年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 462
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 成功持续时间
研究概览
简要总结
明确恒牙龋源性牙髓损伤行活髓保存治疗的疗效及安全性，分析相关风险因素。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •同时符合下列情况者入选：年龄 18-50 岁；性别不限；冠部深龋露髓的恒牙（I 类洞或 II 类洞，剩余牙体各壁厚度大于 2mm）；符合本研究可复性或部分不可复性牙髓炎诊断标准，X 线未见根尖低密度影；牙周组织健康，无系统性疾病；患者为广州常住人口，依从性好，能定期复查；签署知情同意。
排除标准
- •若出现以下情况之一需排除:患牙伴有牙隐裂严重牙周病、髓腔钙化、根折或牙内外吸收；冠部缺损过大不可修复或基于美学原因可能需要行根管治疗；不可复性牙髓炎或牙髓出现坏死；患者正在接受正畸治疗；患有全身性疾病，不能耐受试验；患者怀孕；患者不依从或研究者认为患者不能完成整个试验治疗。
研究组 & 干预措施
活髓保存组
活髓保存术
根管治疗组
根管治疗
结局指标
主要结局
成功持续时间
次要结局
- 一年成功率
- 不良反应
研究者
研究点 (1)
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