ChiCTR2200055735进行中（未招募）早期 1 期
超声评估膈肌功能对全麻机械通气患者术后肺部并发症的预测价值
横向课题经费2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 290 人开始时间: 2022年1月5日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 290
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 平静呼吸膈肌移动度
研究概览
简要总结
主要研究目的： 1：全麻机械通气与术后膈肌功能障碍的相关性； 2：超声评估术后膈肌厚度变化率与膈肌位移度与术后肺部并发症的预测意义。 次要研究目的： 1.探索超声评估术后膈肌功能对长时间机械通气患者短期预后（术后肺外并发症发生率、住院时间）的预测意义。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •拟行全麻插管机械通气；
- •ASA I-III 级；
- •预计手术时间大于 2h；
- •计划术后 12h 内可拔除气管插管；
- •同意入组并签署知情同意书。
排除标准
- •术前已确诊肺部并发症相关疾病；
- •计划行膈肌折叠或切除手术；
- •术前 3 月内新发脑卒中、脑外伤或者颅内高压的患者；
- •既往行损伤膈神经或者膈肌相关手术；
- •肥胖（BMI>35kg/m2）；
- •无法配合呼吸行膈肌超声检查；
- •COPD 急性加重或哮喘控制不佳的患者.
研究组 & 干预措施
超声测量组
超声测量膈肌厚度变化率及膈肌位移度
结局指标
主要结局
平静呼吸膈肌移动度
深呼吸膈肌移动度
膈肌增厚率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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