ChiCTR2300073545尚未招募诊断试验新技术临床试验
高通量 PCR 技术对疑似血流感染所致脓毒症患者病原体早期诊断和指导抗感染治疗的临床价值
自筹20 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年6月30日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 20
- 主要终点
- 灵敏度
研究概览
简要总结
通过开展全国多中心观察性诊断试验，探讨高通量 PCR 技术在对疑似血流感染所致的脓毒症患者病原体早期诊断的应用优势。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄≥18 岁，性别不限；
- •2.符合 2016 年国际脓毒症专家共识提出的 Sepsis 3.0 标准的脓毒症患者，即对于感染或疑似感染的患者，当脓毒症相关序贯器官衰竭 （SequentialOrgan Failure Assessment，SOFA）评分较基线上升 ≥2 分可诊断为脓毒症，同时三位临床专家一致认为高度疑似是血流感染；
- •3.预计患者的住院时间≥24 小时；
- •4.获得知情同意并签订知情同意书。
排除标准
- •2.处于怀孕或哺乳期；
- •3.参加了其他临床研究。
结局指标
主要结局
灵敏度
特异度
检测结果与血培养的总符合率
次要结局
- 阳性预测值
- 阴性预测值
- 误诊率
- 漏诊率
研究者
研究点 (20)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
脓毒症病人中双侧肢体采血能否降低高通量测序检测的假阳性率ChiCTR1800018489国家自然科学基金（81501786, 81873927）50
Unknown
不适用
微滴定式数字 PCR 技术对急诊疑似脓毒症早期病原体诊断及治疗监测的临床价值研究脓毒症ChiCTR2200065015上海市东方医院临床研究项目
Unknown
不适用
基于数字 PCR 技术的病原体核酸检测试剂盒在危重症患者血流感染中临床应用研究血流感染ChiCTR2100047526自筹
Unknown
不适用
动态监测 PCT 对血流感染病原学早期鉴别及预后判断的价值血流感染ChiCTR2100053407上海市卫生委员会(GWV-10.1-XK24);上海申康医院管理集团(SHDC2020CR6030-002);94
Unknown
不适用
临床病原微生物快速检查方法研究血流感染ChiCTR1800018924北京市医院管理局临床技术创新项目