ChiCTR2500102497尚未招募早期 1 期
超声引导下肩关节囊等剂量糖皮质激素单次与多次注射治疗原发性冻结肩的疗效对比
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肩关节疼痛与功能障碍指数
研究概览
简要总结
选取原发性冻结肩拟行超声引导下肩关节囊注射治疗的患者，探究关节囊等剂量复方倍他米松单次与多次注射对原发性冻结肩疗效的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对患者，门诊医生，护士以及负责患者随访和数据收集人员均设盲。
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合中国肩关节周围炎指南中所规定的原发性冻结肩诊断标准；
- •2.病程在 1～6 个月以内，且入院时患者肩部疼痛、日常活动障碍及肩关节活动受限等症状明显者；
- •3.常规肩关节 X 线检查、凝血功能及血常规等检验结果都基本正常；
- •4.入院前后未行有创治疗或其他理疗；
- •5.同意参与本研究并且能够坚持全程治疗及随访。
排除标准
- •1.不符合纳入标准者；
- •2.肩部骨性病变及颈椎病、冠心病等其他疾病引起肩痛者；
- •4.伴有肩关节肿瘤性、神经性、感染性疾病患者；
- •5.合并有严重心、肺、肾等疾病以及精神病等不适宜接受有有创治疗者。
研究组 & 干预措施
单次注射组（S 组）
多次注射组（M 组）
结局指标
主要结局
肩关节疼痛与功能障碍指数
次要结局
- 肩关节活动范围
- 疼痛数字分级评分
- 治疗后镇痛药物使用率
- 患者满意度
研究者
研究点 (1)
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